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医用敷料敷贴洁净工程建设:新建/升级改造医疗器械净化车间的看过来
贴敷类医疗产品属医疗器械制品,品类繁杂、使用率广。随着医疗资源和医疗保障力度的加大,市场规模逐年增长。国家对医疗器械监督管理遵循风...
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小容量注射剂洁净车间设计布局与生产工艺匹配经验
小容量注射剂无菌灌装线广泛应用于生物制药行业,其无菌生产环境建设的好坏,与最终成药的质量息息相关。较早时期,使用A级开放工作台和开...
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生物洁净室在生物制药净化车间中的装修设计
洁净室的分类方法很多,按照洁净室的使用性质我们一般划分为三类:工业洁净室、一般生物洁净室和生物安全实验室(洁净室)。一般生物洁净室...
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生物制药工厂污染和交叉污染控制策略—洁净厂房篇 CEIDI西递
生物制药在药品生产过程中预防交叉污染比其他行业具有更深层次的意义。一方面基于药品的特殊属性,交叉污染会严重影响药品的质量、功效...
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医药气雾剂洁净车间建设:气雾剂生产环境建设要求 CEIDI西递
气雾剂产品生产工艺是将内容物密封盛装在装有气雾阀门的容积不大于1升的容器内,使用时在推进剂的压力下内容物按预定形态释放的产品。...
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医疗装备市场规模破万亿,高端医疗装备制造GMP洁净车间建设要点 CEIDI西递
近日,工信部举行新时代工业和信息化发展系列新闻发布会第五场大力发展高端装备制造业发布会,介绍党的十八大以来推动装备工业优化升级...
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医药工业洁净厂房工程建设特殊要求 CEIDI西递
不论外在的空气条件如何变化,指定环境内均可以通过人为的技术手段让其空间具有指定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的环境特性。这就...
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医药工业洁净厂房建设经验解读:GMP车间专业配套技术系统的联动建设 CEIDI西递
随着国家对医疗卫生事业投入的加大,我国医药产业发展迎来黄金发展周期,市场对医药工业洁净厂房的需求也与日俱增。制剂、原料药、药用...
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无菌医疗器械 无菌导尿管净化生产车间设计布局 CEIDI西递
无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。无菌导尿管、气管插管、人体润滑剂等与粘膜接触的医疗器械,其生产均应在不低于300,000洁净室(区)内生产。基于相关企业咨询,CEIDI西递整理了医疗器械生产洁净车间相关内容供分享。
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