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GMP净化车间建设标准:医用十万级净化车间建设 CEIDI西递
很多医疗类企业,特别是医疗器械生产企业在拿地建厂、进行注册的时候对自己产品生产环境GMP净化车间的经验甚少。譬如,医疗器械种类繁多,...
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钣金加工车间建设 : 钣金厂房规划布局要点 CEIDI西递
钣金加工的用途很广,包括电子电器制造精密的零件、汽车航天设备制造、医疗器械生产制造等等。把不锈钢、铁板、铝合金板、镀锌板等金属板材...
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兽药厂净化工程:兽药生产企业车间设计装修 CEIDI西递
《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》,简称《新版兽药GMP》于2020年6月颁布。农业农村部办公厅在此次标准中强调硬件软件并重与强化人员素质相结合、产品质量安全和生物安全相结合的原则,提高了兽药生产相关要求和标准。新版兽药GMP实施后,将会迎来一大波兽药生产厂区的翻新升级热潮,以提升产品质量控制水平。
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片剂生产车间及重点洁净区设计经验 CEIDI西递
片剂生产车间应按照新版GMP规范进行装修设计,安全设计的目的是对车间今后的生产的正常进行、产品的质量及对经济指标特别是基建费用有重大影响。在实际操作中,由于很多设计单位对企业生产工艺和GMP实操经验缺乏,很多设计方案虽然好像满足了GMP,但很多情况并不符合实际生产流程。
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GMP车间 GMP实验室设计与建设经验 CEIDI西递
药企为代表的GMP车间与GMP实验室如何规划、设计与装修的问题。首先我们要解决甲方爸爸的疑惑,GMP车间和GMP实验室是一个意思吗?答案其实可以辩证地来看。很多甲方爸爸在制药厂土建工程完成前后开始着手寻找总包企业对药厂进行内外装饰的规划设计。
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固体制剂GMP生产车间设计方案 CEIDI西递
常用的固体剂型分为:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。固体制剂与液体制剂相比,物理、化学稳定性好,生产制造成本较低。在设计此类车间的时候,CEIDI西递设计师会将问题焦点集中在如何合理设计让企业在节约资金的同时,也能够符合GMP标准,以保证药品质量上。
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GMP净化车间怎么装修 生物医药GMP净化车间建设 CEIDI西递
生物医药企业其药剂制品及器械类产品的生产,都得在GMP实验室中产生、整个生产区域的洁净环境有严苛的标准。GMP的目标就是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热源污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
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GMP车间改造 工厂/厂房车间装修改造 CEIDI西递
工厂 厂房车间装修改造中的GMP车间改造需要做好两件事,即:综合评估、结构改造。
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药厂净化工程的工艺要求 医药GMP车间设计装修 CEIDI西递
制药厂最重要的就是医药质检实验室功能间的设置,设计规范应遵守《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》,并且符合GMP标准。
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