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分子临床检验实验室设计建设 CEIDI西递
2021-09-14 admin

分子临床检验实验室设计建设 CEIDI西递

在科技日新月异发展的当下,分子生物学飞速发展,分子生物学相关的理论和技术已深入到生命科学的各个领域,一些医学常见技术,如基因组DNA的分离纯化,质粒DNA的抽提及纯化,RNA的提取,PCR扩增,Southern blot等都成为分子生物学研究的强有力工具,为分子生物学的发展起了巨大的推动作用。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询
 
分子临床检验实验室设计建设 | CEIDI西递
分子生物学实验室主要用于对动植物、微生物等DNA的提取与鉴定、PCR扩增、进行分子杂交实验等,可属于二级生物安全实验室。“临床型”分子检验实验室CEIDI西递会建议按照临床医院或其他需要各级临检中心验收挂牌的分子生物学实验室来建设,通俗来说就是按照“医学PCR实验室”设计装修标准来建设,一般分为四个独立的工作区域:
 
1、试剂贮存和准备区:扩增试剂的配制、分装和保存。
2、标本制备区:标本登记、分装;核酸提取、保存和加样。
3、扩增反应混合物配制和扩增区:该区域主要进行扩增实验。
4、扩增产物分析区:扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
 
整个实验室区域需要设置一个专用的公共走廊,在以上四个独立的区域还需设置专门的缓冲区。整个设计通过压差控制,使整个实验过程中的试剂及标本免受气溶胶的污染,并降低扩增产物对人员和环境的污染。而要保证实验环境的达标和工作人员的安全,CEIDI西递强调设计上要重点关注以下四个方面的内容:
生物安全方面:
1.送排风设计:保持实验室应有的压力梯度和气流走向。
2.安装紧急喷淋设备:关键试验区域(实验防护区),要考虑到洗眼装置 。
3.洗手池安装感应式吸收装置,考虑污物消毒、灭菌和存放空间。
医疗安全方面:
采血出(采样区)应与实验区域有明显的物理隔断,避免在实验室污染区采集样本。采样处设计紧急出口。
消防安全方面:
通道的设计避免盲端,要设计应急通道和出口且保持畅通;应急通道和出口必须有明确标识并指示逃生方向。
环保安全方面:
污染气体应经过高效过滤器(HEPA)过滤后方能排入自然空间;污染废弃物需经过高压蒸汽灭菌或经过化学消毒剂浸泡后方能运输出实验室;废水需经处理并经环保部门检测合格方能排入指定排水管。
 
在我国的一些知名医院,例如华西医院就设有“实验医学科临床分子生物实验室”,拥有先进的分子诊断设备,如普通PCR仪、实时荧光定量PCR仪、全自动核酸提取系统、全自动病毒核酸检测系统、液态芯片系统、基因分析仪、琼脂糖凝胶电泳系统和蔡司全自动核型分析系统等专业设备,能够开展高达一百多项检测,是目前国内最完善的分子生物实验室之一。能够为人类的疾病预防、早期诊断、临床治疗方案确定和疗效判断提供帮助。随着医学的进步,分子诊断检测实验技术发展迅速,检测项目、实验方法日渐多样, 大大小小的分子临床检验实验室未来会广泛建设。作为实验室建设领域的专业集成服务商,CEIDI西递在实验室的建设中也会时刻留意自己基石身份的重要性,不断用专业武装自己,助力各医疗机构快速准确地开展工作。 
 
附:分子临床检验实验室建设可参照的标准为(可补充):
GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》
WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》
《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》
GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》
《临床基因扩增实验室管理暂行办法》
卫生部《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发【2010】194号
新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)等实验室建设方面的技术资料。

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