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建设细胞生物学实验平台应该这样做
2024-05-24 admin

建设细胞生物学实验平台应该这样做

生命科学类实验室的建设要以科研实验需求、实验流程及工作流程便利为中心,在此类专业性实验室建设中,以细胞研究实验为主流,基于很多企业向CEIDI西递咨询如何从0-1搭建细胞生物学实验平台。小编于本文做简单答复,细则可询CEIDI西递市场部。一般情况下,CEIDI西递设计师会结合实验建筑实地状况,结合造价的经济性,融入人本、前瞻性、灵活性等需求,结合众多自身实践工程作相关布局规划。>>>商务洽谈,点此处,在线咨询

细胞生物学实验平台建设流程
前期:选址、立项调查、规划;
中期:平面设计、技术方案设计、装修施工、设备选型、实验家具配置;
后期:资质认证(看研究方向)、人员配置、运维管理。

细胞生物学实验平台选址要点
地理位置:细胞实验室最好位于安静、无污染的地方,远离交通干扰、噪音和尘土。最好远离化工厂、污染源和高压电线等。
建筑主体:优先选择集中型生物医药产业园、医药工业园区,可以集中共享园区的管网、供水、供电、冷热媒等资源。室内层高需符合洁净区和技术夹层要求,排风井、设备平台均要达到标准要求。
(对选址不确定的客户朋友,可以致电CEIDI西递市场部021-62250299,我们安排专业老师配合选址)

细胞生物学实验平台设备及仪器配置
细胞类实验室常规需要配备生物安全柜、超净工作台、高性能台式低温离心机、流式细胞仪、PCR仪、CO2培养箱、血细胞分析仪、流式细胞仪、细胞功能分析仪、显微镜、移液器、液氮装置、冰箱等设备,适合进行多种细胞的分离制备、扩增、培养等研究,同时也适用于开展质控体系及量化标准的应用研究。另,采购的试剂及耗材需符合无菌标准。

方案设计:细胞生物学实验平台功能室配置
细胞实验室:
60㎡/间,根据研究体量分配数量,室内配置:生物安全柜,离心机,培养箱,冰箱,显微镜及电脑,计数仪,水浴锅,不锈钢边台。
辅助间:一更、男更、女更、缓冲及退更;洁具间;样本前处理室,样本接收室;物料传递间及物料暂存室;污物传递室及接收间;洁净物料室;洁净走廊及参观走廊。耗材库房;试剂库房;危化品间;气瓶间。
细胞库:100㎡以上,注意细胞库空调系统单独设立,不与其他房间共用空调,并设立独立的通风系统,装氧气报警联动换气装置。

方案设计:研发及其他辅助实验室配置
针对许多企业比较全面的研发需求,在同一个实验主体内,不单单只规划细胞实验平台,许多企业(含CRO/CDMO)也会考虑在不同楼层建设与企业战略研究需求相关的其他实验室。相关配置可以参考如下规划:
微生物检测实验室
分子生物学实验室
PCR检测实验室
中央检测实验室
……
并为之配备相关的辅助间,包括洗消间、灭菌间、研发更衣间、质检更衣间、实验室物料库房,机房等。

按照国内现行标准,细胞实验室温度可以设定在20℃-24℃,相对湿度在45%—60%。不同的洁净区压差不应小于10Pa,洁净区与室外压差不小于10pa; 在细胞实验室指定环境中,核心功能区大背景环境做到ISO6级标准,局部达到ISO5级标准(应用在细胞操作流程核心环节),这样可以更好地减少超净台过滤器的更换时间,室内环境控制更有利。环境受控设计可以保障体外培养的细胞对微生物和有毒物的防御能力,这也是局部ISO5受控环境CEIDI西递会利用超净台/生物安全柜来实现的原因。

细胞生物学实验平台建设专业性较强,作为细胞产品研究的主要载体,除前期的立项,仪器设备规划采购、平面及技术方案、施工建设之外,设计及施工中均要对洁净区域的温湿度、压力、粒子浓度、微生物限度等指标负责。施工完成后,需要在装修技术团队的指导下按照标准要求对实验/检测方法进行确认和验证。篇幅有限,我们热忱欢迎有细胞生物学实验研究建设需求的企业来电咨询。

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