生物分析检测实验室建设流程：以上海张江药谷实验楼项目为例 CEIDI西递

当下，药物和生物制剂的生产商面临挑战，在市场竞争角逐下，需要更高效地发现和开发候选药物，同时提高生产效率并降低成本。达到这些目标的途径一个是使用先进的仪器技术、制定完善的工作流程，再一点是加速开发产品线并优化生产工艺。而实现产能增效的基石则是实验及工艺线区域有良好的运行条件，这就必须建立在拥有符合标准的洁净厂房前提下。>>>商务洽谈，点此处，在线咨询

以CEIDI西递为例，一个专业的洁净工程EPC企业，会安排专业团队在正式合作前对使用场地进行详细的踏勘评估，与业主确定实验/洁净室的性质、净化等级、面积、生产工艺、用气条件等直接影响工程造价的因素。在业主提供设备与详细需求后，着手进行平面及各专项技术方案的设计。做生物分析检测实验项目的，都以通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可评审，获得实验室CNAS认可证书为最终目的，获证才标志着该实验室具备了国家及国际认可的管理水平、检测环境及检测技术。

以我们张江药谷某CRO研发中心项目为例，该项目实验平台多且繁杂，要求建设小分子分析区、大分子分析区、细胞分析区、BLS-2实验室及与他们相匹配的辅助功能室。我们作为承建服务商，设计这类实验室时候会满足四个要点：高精度、防污染、防干扰、生物安全。通过合理设计、气流控制、压差控制等技术手段让污染区和非污染区分区完整，满足实验流程合理、人员安全和样本稳定。

已知该实验机构需要开展采集包制作&配送，样本管理、样本检测等业务。在设计装修环节，我们考虑到实验区内实验级别不同需要分别设定受控级别，划分不同的操作区域，保证实验区不受外界干扰，实验之间不出现交叉污染的现象。这就要设计缓冲设施及门禁系统，家具也根据实验室功能、工艺需求、房间规模以及实验室内所需仪器的情况对实验室进行规划，满足日常检测使用需求，并与通风柜、实验台及实验仪器设备的配置、结构选型、管道空间布置紧密结合。

CEIDI平面规划的原则主要是满足实验室工作流程的优化及日常管理等方面的需要，还应考虑实验室的工艺流程和特殊实验室和功能间的位置选择。如：在符合工作流程的情况下，将进行样品处理、容量分析、离心、沉淀、过滤等常规实验而需配备给排水的实验室安排在通风良好的位置;易爆实验间以及易爆物品贮存间宜远离机械振源及热发生源;当X射线Y射线探伤室设在实验楼里时，宜布置在无地下室的底层一端，但不宜靠近人流多的地段或工作人员多的办公室;当外部电磁干扰强度影响到电子仪器设备的正常工作时，宜做好屏蔽措施等。IT机房，UPS机房我们靠近变配电房设置，以减少线路压降损失，保证机组正常运行。

好的设计单位会比较熟练地应用规范及标准、熟悉每个功能室的环境要求，将符合标准的实验功能间组合排列，目的是贯彻落实节能设计与成本控制。我们的经验是可以根据以下原则组合规划实验室：
l 同类型实验室宜组合在一起;
l 工程管网较多的实验室宜组合在一起;
l 有隔振要求的实验室宜组合在一起，宜设于底层;
l 有洁净要求的实验室宜组合在一起;
l 有防辐射要求的实验室宜组合在一起;
l 有毒性物质产生的实验室宜组合在一起;
l 有相同层高要求的特殊设备宜组合在同一层。

生物分析实验室建设的难点在于各项技术系统工程的建设，包括通排风系统、空调系统、给排水系统、工艺管道系统、电气系统、消防系统等专业技术系统的建设，该研发中心以生物平台研究为核心，对净化及通排风要求比较高。故我们以此项专业系统的建设为例展开阐述：
1. 生物分析实验中产生有毒有害物质的工艺操作我们会安排在通风柜内进行或在工艺操作点根据工艺要求宜设置局部排风设备，如万向排气罩、原子吸收罩、排气罩等。
2. 实验室排风系统优先采用局部排风;当局部排风不能满足要求时，宜采用全面排风。
3. 实验室通风系统根据实验室性质、使用时间、运行管理等综合因素考虑，进行合理设置。
4. 药品柜、带排风试剂柜等需要 24 h通风要求的房间宜设单独排风系统。
5. 大量使用强腐蚀剂的实验室应设单独排风系统。
6. 产生对人体有害物质或有试剂污染的实验室宜保持5 Pa~10 Pa的微负压。
7. 较清洁的房间则保持相对正压。
8. 有易燃易爆气体的气瓶间，应设置事故通风系统，事故通风量不小于12次/h。
9. 实验室全面通风的风量，有条件时宜根据稀释或消除室内的有害气体或有害物质所需要的通风换气量计算确定。当无计算条件时，一般实验室房间换气次数宜为不小于4次/h;有轻度污染的实验室房间换气次数宜为6次/h~8次/h;有大量污染的实验室房间换气次数宜为8次/h~12 次/h。
10. 对于特殊的有害气体应根据相关的使用数据要求确定，并应考虑防腐措施。
11. 排风系统设备、风管及配件，应根据其所处的环境和输送气体的腐蚀性，采用防腐材料制作或采取相应的防腐措施。
12. 实验室连续使用的排风系统或虽间歇使用但排风量较大无法进行自然进(补)风时，应设置机械送(补)风，风量取排风量的 70%。机械送(补)风系统应有冷热处理措施。

现在很多大型项目的实验对象类别宽泛，每个客户对实验环境标准却并不了解，一些研发壁垒高、工艺复杂、质控严格且仪器设备要求高、包含微生物实验的研究检测场所，为契合最终评审和认证需求，对技术配套系统要求极高。相较一些半路出家的企业，可以选择我们这类多年来真正专注于实验/洁净工程的EPC服务商，能依托大量的工程经验给予一定的优良借鉴，避免对规范的生搬硬套造成实际工程的能源浪费，也避免认证评分时产生缺陷项，助力每一位客户科研实验工作的开展。

检验检测实验室建设：电容器实验室标准化工程方案 CEIDI西递

从0-1，药品检验检测实验室标准建设方案指南 CEIDI西递